Fortbildung
MDR Update-Seminar 2024 • Wie ist der aktuelle Stand? • Was hat sich geändert?

Ziele und Inhalt

Diese Fortbildung richtet sich an Überwachungskräfte, die Kontrollen und Inspektionen nach dem Medizinprodukterecht durchführen.
Es handelt sich dabei um eine Fortgeschrittenen-Veranstaltung, die über die Lerninhalte des Lehrgangs Medizinprodukte hinausgeht.
Die Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten sind sehr vielfältig. Gerade durch die neue europäische Medizin-produkte-Verordnung MDR (VO (EU) 2017/745) haben sich viele Anforderungen an die Hersteller geändert.
Bei dieser Fortbildung werden auszugsweise die Neuigkeiten und die Änderungen durch die MDR in Hinblick auf das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten vorgestellt. Dabei werden auch die neuen Erkenntnisse aus 2023 und 2024 hinsichtlich des europäischen Medizinprodukterechts berücksichtigt.

Zielgruppe

für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht

Programm

Mittwoch, 15. Mai 2024

09:00 Begrüßung und Vorstellung der Programminhalte
Fabian Hering

09:15 Geänderte gesetzliche Regelungen und Übergangsfristen
Peter Diesing

10:45 Kaffeepause

11:00 Geänderte gesetzliche Regelungen und Übergangsfristen
Peter Diesing

12:30 Mittagspause

13:30 Allgemeine Anforderungen gemäß MDR Artikel 10, was bleibt gleich, was ändert sich und
was wird bereits jetzt durch die Normung abgebildet
Peter Diesing

14:30 Kaffeepause

14:45 Allgemeine Anforderungen gemäß MDR Artikel 10, was bleibt gleich, was ändert sich und
was wird bereits jetzt durch die Normung abgebildet
Peter Diesing

15:25 Fazit des Tages Fabian Hering, Peter Diesing


Ende des Tagesprogramms gegen 15:30 Uhr

Änderungen im Programmablauf sind möglich.


Donnerstag, 16. Mai 2024

09:00 Warm-Up/Wiederholung: wesentliche Aspekte zur MDR
Fabian Hering, Peter Diesing

10:30 Kaffeepause

10:45 Änderung in Bezug auf die Technische Dokumentation
Peter Diesing

12:00 Mittagspause

13:00 Themenkomplex PMS, PMCF, Vigilanz und Reporting von Trends
Peter Diesing

14:00 Kaffeepause

14:15 Anforderungen an andere Wirtschaftsakteure (PD, Händler, Sonderanfertiger,
Gesundheitseinrichtungen, Importeure, Bevollmächtigte, etc.)
Peter Diesing

15:25 Auswertung der Veranstaltung und Verabschiedung der Teilnehmenden
Fabian Hering, Peter Diesing


Ende des Tagesprogramms ca. 15:30 Uhr


Änderungen im Programmablauf sind möglich.

Referierende und Moderation

Peter Diesing, Dr.-Ing.
Referent und Fachexperte für Medizinprodukte


Fabian T. Hering, Ass. jur.
Juristischer Referent
Lehrgangsleitung Medizinprodukte

Anmeldung

Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage vor.

Telefonische Vormerkungen können wir leider nicht annehmen.
Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.

Die Anmeldefrist für diese Veranstaltung endet 24 Std. vor Veranstaltungstag. Später eingehende Anmeldungen können nicht mehr berücksichtig werden!

Teilnahmeentgelt

Das Teilnahmeentgelt beträgt für Behörden aller Bundesländer pro Person 460,00 Euro für diese Veranstaltung.

Verpflegung

Die Teilnehmer:innen werden gebeten sich selbst zu versorgen.

Zimmerreservierung

Übernachtungsmöglichkeiten finden Sie bei einem Anbieter Ihrer Wahl.

Anfahrt

Veranstaltungsort

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege
großer Besprechungsraum
Heinrich-Hertz-Straße 5
64295 Darmstadt

Benutzen Sie idealerweise den Öffentlichen Personennahverkehr, in der Regel steht kein oder nur wenig Parkraum gegen Gebühr zur Verfügung.
Nähere Anreiseinformationen finden Sie unter: akademie-oegw.de/service/anfahrt

Hinweis Bahn Spezial

An-/Abreise mit dem Veranstaltungsticket der DB ab 99,00 Euro unter: aoegw.de/lt3bg

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