Medizinprodukte­recht

Mitarbeitende im Öffentlichen Gesundheitsdienst mit zusätzlichen Qualifizierungen im Bereich Medizinprodukte stellen den Schutz für Gesundheit und Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten sicher.

Voraussetzungen Anerkannter Abschluss einer fachbezogenen Ausbildung oder eines fachbezogenen Studiums
Dauer 24 Fortbildungstage
Kosten 7.120 Euro
Standort Akademie für ÖGW, Außenstelle Komturstr. 18a, 12099 Berlin-Tempelhof

Medizinprodukte­recht

Termine: Fortbildungslehrgang Medizinprodukterecht

Aktuelle Module

Berufsbild

Mitarbeitende im Öffentlichen Gesundheitsdienst mit zusätzlichen Qualifizierungen im Bereich Medizinprodukte stellen den Schutz für Gesundheit und Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten sicher.
Dazu überwachen sie Betriebe und Einrichtungen, die Medizinprodukte herstellen und/oder in den Verkehr bringen, sowie die Betreiber und Anwender von Medizinprodukten.
Ziel der Überwachung ist es, sicherzustellen, dass nur sichere und geeignete Medizinprodukte auf den Markt gelangen, die Medizinprodukte bestimmungs gemäß betrieben und angewendet werden (einschließlich der Aufbereitung für die keimarme oder sterile Anwendung) und klinische Prüfungen entsprechend der Zulassung durchgeführt werden.
Zu den Medizinprodukten gehören alle Produkte, die für die Diagnose und Therapie beim Menschen genutzt werden.

Voraussetzung

Anerkannter Abschluss einer fachbezogenen Ausbildung oder eines fachbezogenen Studiums.

Dauer

Der Lehrgang ist das Ergebnis des Aus- und Fortbildungskonzepts der länderübergreifenden Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) zur einheitlichen Qualifizierung für die behördliche Überwachung nach dem Medizinproduktegesetz.
Die Qualifizierung erfolgt insgesamt über 3 Stufen:

  1. Allgemeine Einarbeitungsphase
  2. fachspezifische Aus- und Fortbildung und
  3. permanente Fortbildung.

Dabei umfasst die Fortbildung 8 Module von insgesamt 24 Fortbildungstagen. Alle Fortbildungsmodule können im Gesamten, aber auch einzeln individuell belegt werden.

Kenntnisse

Im theoretischen Unterricht der Akademie werden neben rechtlichem, medizinischem und technischem Fachwissen, Kenntnisse über die Besonderheiten der zu prüfenden Medizinprodukte vermittelt, damit die Mitarbeitenden dem Überwachungsauftrag gerecht werden können. Neben diesem Spezialwissen ist der sichere Umgang mit dem Verwaltungsrecht und Ordnungswidrigkeitenrecht erforderlich, um behördliche Aufgaben effektiv durchzusetzen.

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