Fortbildung
Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten im Geltungsbereich der Verordnung (EU) 2017/745 – MDR
Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten im Geltungsbereich der Verordnung (EU) 2017/745 – MDR
Ziele und Inhalt
Diese Fortbildung richtet sich an Überwachungskräfte, die Kontrollen und Inspektionen nach dem Medizinprodukterecht durchführen.Es handelt sich dabei um eine Fortgeschrittenen-Veranstaltung, die über die Lerninhalte des Lehrgangs Medizinprodukte hinausgeht.
Qualitätsmanagement-Systeme sind für die Hersteller von Medizinprodukten essenziell und verpflichtend nach der Medical Device Regulation (MDR). In dieser Fortbildung werden die Grundlagen und Einzelheiten zu den Qualitätsmanagement-Systemen vorgestellt. Ebenso wird die DIN EN ISO 13485 vorgestellt und erläutert.
Außerdem werden praktische Hinweise zur Überprüfung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern gegeben.
Zielgruppe
für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht
Programm
Dienstag, 14. Mai 202409:00 Begrüßung und Vorstellung der Programminhalte
Fabian Hering
09:15 Grundlagen des Qualitätsmanagements
Peter Diesing
10:30 Kaffeepause
10:45 DIN EN ISO 13485
Peter Diesing
12:00 Mittagspause
13:00 Anforderungen an das Qualitätsmanagement gemäß MDR - Verordnung (EU) 2017/745 Peter Diesing
14:00 Kaffeepause
14:15 Praktische Hinweise zur Überprüfung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern
Peter Diesing
15:45 Abschlussdiskussion, Verabschiedung
Fabian Hering, Peter Diesing
Ende des Tagesprogramms gegen 16:00 Uhr
Änderungen im Programmablauf sind möglich.
Referierende und Moderation
Peter Diesing, Dr.-Ing.Referent und Fachexperte für Medizinprodukte
Fabian T. Hering, Ass. jur.
Juristischer Referent
Lehrgangsleitung Medizinprodukte
Anmeldung
Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage vor.Telefonische Vormerkungen können wir leider nicht annehmen.
Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.
Die Anmeldefrist für diese Veranstaltung endet 24 Std. vor Veranstaltungstag. Später eingehende Anmeldungen können nicht mehr berücksichtig werden!
Teilnahmeentgelt
Das Teilnahmeentgelt beträgt für Behörden aller Bundesländer pro Person 230,00 Euro für diese Veranstaltung.
Verpflegung
Die Teilnehmer:innen werden gebeten sich selbst zu versorgen.Zimmerreservierung
Übernachtungsmöglichkeiten finden Sie bei einem Anbieter Ihrer Wahl.Anfahrt
VeranstaltungsortEcos work spaces
Berliner Allee 65
64295 Darmstadt
Raum Picasso 1
Benutzen Sie idealerweise den Öffentlichen Personennahverkehr, in der Regel steht kein oder nur wenig Parkraum gegen Gebühr zur Verfügung.
Nähere Anreiseinformationen finden Sie unter: akademie-oegw.de/service/anfahrt
Hinweis Bahn Spezial
An-/Abreise mit dem Veranstaltungsticket der DB ab 99,00 Euro unter: aoegw.de/lt3bgNewsletter der Akademie
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