Fortbildung
Medizinprodukterecht - Modul 1 - 9. Lehrgang

Fortbildungsreihe

9. Lehrgang Medizinprodukterecht 2026/2027

Ziele und Inhalt

Im Modul 1 – Grundlagen des europäischen und nationalen Medizinprodukterechts – des Lehrgangs Medizinprodukte werden die folgenden Themen vermittelt:

Grundkurs europäisches Medizinprodukterecht nach MDR: Aufbau und Systematik
Übersicht über die Inhalte der relevanten europäischen Richtlinien und Regularien Übersicht über das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und seine begleitenden Verordnungen, Maßnahmen und Ahndung bei Mängeln und Verstößen
Fälle aus der Praxis und deren Maßnahmen und Ahndung nach MPDG
Interpretationshilfen und Informationen zu nationalen und internationalen Regularien

Zielgruppe

für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht

Programm

Mittwoch, 27.05.2026

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15 Einführung in die Medizinprodukteüberwachung,
Medizinprodukterecht europäisch und national
Fabian Hering

10:30 Kaffeepause

10:45 EU-Grundlagen des Medizinprodukterechts und der behördlichen Medizinprodukteüberwachung (Einführung) Interpretationshilfen und Informatio-nen zu nationalen und internationalen Regularien
Udine Soltau

12:00 Mittagspause

13:00 EU-Grundlagen des Medizinprodukterechts und der behördlichen Medizinprodukteüberwachung (Einführung) Interpretationshilfen und Informatio-nen zu nationalen und internationalen Regularien
Udine Soltau

14:00 Kaffeepause

14:15 EU-Grundlagen des Medizinprodukterechts und der behördlichen Medizinprodukteüberwachung (Einführung) Interpretationshilfen und Informatio-nen zu nationalen und internationalen Regularien
Udine Soltau

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering


Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Donnerstag, 28.05.2026

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15 Grundlagen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten
Peter Diesing

10:45 Kaffeepause

11:00 Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten – Teil 1
Peter Diesing

12:00 Mittagspause

13:00 Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten – Teil 2
Peter Diesing

14:00 Kaffeepause

14:15 Konformitätsbewertungsverfahren, Benannte Stelle
Peter Diesing

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering

Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Freitag, 29.05.2026

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:05 Was sind Medizinprodukte? Abgrenzung zu ande-ren Bereichen
Christine Stock

10:05 Kaffeepause

10:20 Grundlagen behördliche Überwachung nach MDR und MPDG
Fabian Hering

12:00 Mittagspause

13:00 Die Begehung durch die Behörde bei Einrichtun-gen, die Medizinprodukte aufbereiten
Evaluation: angemeldet ./. unangemeldet
Christina Jeromin

14:00 Kaffeepause

14:15 Die Begehung durch die Behörde bei Einrichtun-gen, die Medizinprodukte aufbereiten
Evaluation: angemeldet ./. unangemeldet
Christina Jeromin

15:15 Abschlussdiskussion, Verabschiedung
Fabian Hering

Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Referierende und Moderation

Diesing Peter
Dr.-Ing. Referent und Fachexperte für Medizinprodukte
Jeromin Christina
Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit Schleswig-Holstein
Soltau Undine Dr.
Direktorin der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) a.D.
Stock Christine
Dr. Clinical Evaluation Expert
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH
Hering Fabian
Ass. jur. Juristischer Referent, Lehrgangsleitung Medizinprodukte
Akademie für Öffentliches Gesundheitswesen in Düsseldorf

Anmeldung

Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage vor.

Telefonische Vormerkungen können wir leider nicht annehmen.
Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.

Die Anmeldefrist für diese Veranstaltung endet 24 Std. vor Veranstaltungstag. Später eingehende Anmeldungen können nicht mehr berücksichtig werden!

Teilnahmeentgelt

Das Teilnahmeentgelt für das Modul 1 2026/2027 beträgt 870,00 Euro. Wenn Sie innerhalb der öffentlichen Verwaltungen der Länder Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein und Thüringen Aufgaben des Öffentlichen Gesundheitsdienstes wahrnehmen, erhalten Sie einen Preisnachlass von 10 Prozent je gebuchtes Modul.

Verpflegung

Die Teilnehmer:innen werden gebeten sich selbst zu versorgen.

Zimmerreservierung

Übernachtungsmöglichkeiten finden Sie unter anderem unter:
visitberlin.de/de/berlin-tourist-infos
oder bei einem Anbieter Ihrer Wahl.

Anfahrt

Veranstaltungsort:
Akademie für Öffentliches Gesundheitswesen, Standort Berlin,
Komturstr. 18 a, linkes Gebäude, 2. Hinterer Eingang,
12099 Berlin-Tempelhof


Benutzen Sie idealerweise den Öffentlichen Personennahverkehr, in der Regel steht kein oder nur wenig Parkraum gegen Gebühr zur Verfügung.
Nähere Anreiseinformationen finden Sie unter: akademie-oegw.de/service/anfahrt

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