Fortbildung
Medizinprodukterecht - Modul 8 - 7. Lehrgang

Fortbildungsreihe

7. Lehrgang Medizinprodukterecht 2024/2025

Ziele und Inhalt

Der hier angebotene Lehrgang deckt umfassend und vertiefend basierend auf dem Aus- und Fortbildungskonzept der AGMP die Stufe I. Allgemeine Einarbeitungsphase und Stufe II. fachspezifische Aus- und Fortbildung ab; Stufe III. permanente Fortbildung ist als kontinuierliche Wissensvertiefung nach den vorherigen Stufen konzipiert, entsprechende Termine werden
von der Akademie noch bekannt gegeben unter akademie-oegw.de/aus-und-weiterbildung/medizinprodukterecht . Die 8-teilige Modulstruktur orientiert sich an einem Konzeptentwurf der Arbeitsgruppe Fortbildungen der AGMP aus dem Jahr 2009, der bis heute kontinuierlich angepasst und fortentwickelt wird. Das Fortbildungskonzept benennt die zu vermittelnden Inhalte in Modulform. Insgesamt umfasst das Konzept 8 Module von zeitlich unterschiedlichem Umfang. Der Lehrgang richtet sich in erster Linie an Berufseinsteiger oder Personen, die noch nicht über langjährige und vertiefte Erfahrung in der Medizinprodukteüberwachung verfügen - aber auch an Personen, die ihre Kenntnisse auffrischen wollen.


Im Modul 8 – Inspektion und Inspektionstechniken – des Lehrgangs Medizinprodukte werden die folgenden Themen vermittelt:

Rechtliche Befugnisse der Überwachungsbehörden
Inspektionen praxisgerecht planen, vorbereiten, durchführen und dokumentieren
Ablauf einer behördlichen Überwachung mit Focus auf die Hersteller von Medizinprodukten
Umgang mit Mängeln, Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern, Konfliktmanagement mit Workshops
Ablauf einer behördlichen Überwachung mit Focus auf die Betreiber von Medizinprodukten

Zielgruppe

für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht

Programm

Dienstag, 9. Dezember 2025.

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15 Inspektionstechniken Betreiberüberwachung
Lennart Müller

10:30 Kaffeepause

10:45 Inspektionstechniken – routinemäßige Inspektion
Lennart Müller

12:00 Mittagspause

13:00 Inspektionstechniken – anlassbezogene Inspektion
Lennart Müller

14:00 Kaffeepause

14:15 Erfahrungsaustausch Inspektion und Inspektionstechniken Betreiberüberwachung
Lennart Müller

15:15 Abschlussdiskussion und Verabschiedung
Fabian Hering

Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Mittwoch, 10. Dezember 2025

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:05 Kommunikationstraining für Überwachungspersonen bei Begehungen von Krankenhäusern, Praxen, Herstellern
Grundlagen der Gesprächsführung – Teil 1
• Grundmerkmale Kommunikation
• Workshop in Kleingruppen
Oliver Goebel

10:30 Kaffeepause

10:45 Fortsetzung – Teil 2 Wie tickt der Mensch?
Oliver Goebel

12:00 Mittagspause

13:00 Fortsetzung – Teil 3
Idealtypische Begehung in Bezug auf Kommunikation
• Workshop in Kleingruppen
• Optimales Kommunikationsverhalten
Oliver Goebel

14:00 Kaffeepause

14:15 Fortsetzung – Teil 4
Allgemeine Empfehlungen gelungener Kommunikation Aktives Zuhören, Lenkungstechniken
Nonverbale Kommunikation
Oliver Goebel

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering

Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Donnerstag, 11. Dezember 2025

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:05 Kommunikationstraining für Überwachungspersonen bei Begehungen von Krankenhäusern, Praxen, Herstellern Konfliktmanagement: Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern und Gesprächssituationen – Teil 1
Einführung schwierige Gespräche
Kritik konstruktiv äußern
• Workshop in Kleingruppen
Oliver Goebel

10:45 Kaffeepause

11:00 Fortsetzung – Teil 2 Kritik konstruktiv äußern
• Workshop in Kleingruppen (Virtuelle Gruppenräume)
Oliver Goebel

12:00 Mittagspause
13:00 Fortsetzung – Teil 3
Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern Lösungsorientierte Bearbeitung schwieriger Fälle
• Workshop in Kleingruppen - Oliver Goebel

14:00 Kaffeepause

14:15 Fortsetzung – Teil 4
Lösungsorientierte Bearbeitung schwieriger Fälle Empfehlungen Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern - Oliver Goebel

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering
Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Freitag, 12. Dezember 2025

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15 Inspektion + Inspektionstechniken Herstellerüberwachung aus Sicht der Überwachungsbehörde – Teil 1
Monika Krauß-Lauth

10:45 Kaffeepause

11:00 Inspektion + Inspektionstechniken Hersteller – Teil 2
Monika Krauß-Lauth

12:00 Mittagspause

13:00 Inspektion + Inspektionstechniken beim Hersteller von Medizinprodukten – Teil 1
Dr. Peter Diesing

14:00 Kaffeepause

14:15 Inspektion + Inspektionstechniken Hersteller – Teil 2
Dr. Peter Diesing

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering
Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Referierende und Moderation

Fabian T. Hering
Ass. jur., Juristischer Referent, Lehrgangsleitung Medizinprodukteüberwachung
Akademie für öffentliches Gesundheitswesen
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf

Peter Diesing, Dr.-Ing.
Referent und Fachexperte für Medizinprodukte
Buchbinderweg 55
12355 Berlin

Oliver Goebel
Coach und Supervisor
Maastrichter Str. 41 – 43
50672 Köln

Lennart Müller
Staatliche Arbeitsschutzbehörde
bei der Unfallkasse Nord (StAUK)
Sachgebiet 411
Seekoppelweg 5a
24113 Kiel

Monika Krauß-Lauth, Dipl.-Ing. (FH)
Bayerisches Landesamt für Gesundheit und
Lebensmittelsicherheit, AP1
Pfarrstr. 3
80538 München

Anmeldung

Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage vor.

Telefonische Vormerkungen können wir leider nicht annehmen.
Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.

Die Anmeldefrist für diese Veranstaltung endet 24 Std. vor Veranstaltungstag. Später eingehende Anmeldungen können nicht mehr berücksichtig werden!

Teilnahmeentgelt

Das Teilnahmeentgelt für das Modul 8 2024/2025 beträgt 950 Euro.


Wenn Sie innerhalb der öffentlichen Verwaltungen der Länder (Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Schleswig-Holstein, Saarland, Thüringen und Sachsen-Anhalt) Aufgaben des Öffentlichen Gesundheitsdienstes wahrnehmen, erhalten Sie einen Preisnachlass von 10 Prozent je gebuchtes Modul.
Frühbucher der Trägerländer erhalten einen weiteren Preisnachlass von 10 Prozent, sofern sie den kompletten Kurs (Modul 1 – 8) buchen.
Teilnehmende der öffentlichen Verwaltung, die nicht den o. g. Ländern angehören, zahlen ein Teilnehmerentgelt wie folgt:
Module Teilnahmeentgelt (ohne Preisnachlässe)
Modul 1 750 €
Modul 2 1.180 €
Modul 3 1.450 €
Modul 4 680 €
Modul 5 950 €
Modul 6 580 €
Modul 7 580 €
Modul 8 950 €
Gesamt: 7.120 €


Auch Frühbucher, die nicht den Trägerländern angehören, erhalten einen Preisnachlass von 10 Prozent, sofern sie den kompletten Kurs (Modul 1 – 8) buchen.

Verpflegung

Die Teilnehmer:innen werden gebeten sich selbst zu versorgen.

Zimmerreservierung

Übernachtungsmöglichkeiten finden Sie unter anderem unter:
visitberlin.de/de/berlin-tourist-infos
oder bei einem Anbieter Ihrer Wahl.

Anfahrt

Veranstaltungsort:
Akademie für Öffentliches Gesundheitswesen, Standort Berlin,
Komturstr. 18 a, linkes Gebäude, 2. Hinterer Eingang,
12099 Berlin-Tempelhof


Benutzen Sie idealerweise den Öffentlichen Personennahverkehr, in der Regel steht kein oder nur wenig Parkraum gegen Gebühr zur Verfügung.
Nähere Anreiseinformationen finden Sie unter: akademie-oegw.de/service/anfahrt

Hinweis Bahn Spezial

An-/Abreise mit dem Veranstaltungsticket der DB ab 99,00 Euro unter: aoegw.de/lt3bg

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