Fortbildung
Medizinprodukterecht - Modul 4 - 7. Lehrgang

Fortbildungsreihe

7. Lehrgang Medizinprodukterecht 2024/2025

Ziele und Inhalt

Im Modul 4 – Überwachung von Betrieben und Einrichtungen die Medizinprodukte klinisch prüfen und/ oder Leistungsbewertungen durchführen – des Lehrgangs Medizinprodukte werden die folgenden Themen vermittelt:

Rechtsgrundlagen (MDR, MPDG)
Einführung klinische Prüfung / klinische Bewertung
Durchführung einer klinischen Prüfung / Leistungsbewertungsprüfung
Anwendung der behördlichen VAW „Überwachung klinischer Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen“

Zielgruppe

für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht

Programm

Mittwoch, 5. Februar 2025


09:00
Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15
Einführung und Details klinischer Prüfungen, DIN EN ISO 14155
Julia Rohrberg, Thomas Gabriel

10:45 Kaffeepause

11:00
Einführung und Details klinischer Prüfungen, DIN EN ISO 14155
Julia Rohrberg, Thomas Gabriel

12:00 Mittagspause

13:00
Einführung und Details klinischer Prüfungen, DIN EN ISO 14155
Julia Rohrberg, Thomas Gabriel

14:00 Kaffeepause

14:15
klinische Bewertung
Julia Rohrberg, Thomas Gabriel

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering


Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr


Donnerstag, 6. Februar 2025


09:00
Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15 Behördliche Überwachung klinischer Prüfungen an
Hand von Fallbeispielen und Rechtsgrundlagen
Monika Krauß-Lauth

10:45 Kaffeepause


11:00 Behördliche Überwachung klinischer Prüfungen an
Hand von Fallbeispielen und Rechtsgrundlagen
Monika Krauß-Lauth

12:00 Mittagspause

13:00
Klinische Prüfungen - Aktuelles durch die MDR und
das MPDG
Monika Krauß-Lauth

14:00 Kaffeepause

14:15
Klinische Prüfungen - Aktuelles durch die MDR und
das MPDG
Monika Krauß-Lauth

15:15 Abschlussdiskussion

Fabian Hering

Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr


Freitag, 7. Februar 2025


09:00
Eröffnung und Begrüßung
Fabian Hering

09:15 Anwendung der VAW „Überwachung klinischer Prüfungen
und Leistungsbewertungsprüfungen“
Monika Krauß-Lauth

10:45 Kaffeepause

11:00 Anwendung der VAW „Überwachung klinischer Prüfungen
und Leistungsbewertungsprüfungen“
Monika Krauß-Lauth

12:00 Mittagspause


13:00 Anwendung der VAW „Überwachung klinischer Prüfungen
und Leistungsbewertungsprüfungen“
Monika Krauß-Lauth

14:00 Kaffeepause

14:15
Erfahrungsaustausch und Diskussion
Monika Krauß-Lauth

15:15 Abschlussdiskussion
Fabian Hering


Ende der Veranstaltung 15:30 Uhr

Referierende und Moderation

Fabian T. Hering
Ass. Jur., Juristischer Referent
Akademie für öffentliches Gesundheitswesen

Monika Krauß-Lauth, Dipl.-Ing. (FH)
Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit,

Julia Rohrberg
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

Thomas Gabriel
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

Anmeldung

Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage vor

Telefonische Vormerkungen können wir leider nicht annehmen. Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.

Die Anmeldefrist für diese Veranstaltung endet 24 Std. vor dem Veranstaltungstag. Später eingehende Anmeldungen können nicht mehr berücksichtig werden!

Teilnahmeentgelt

Das Teilnahmeentgelt für das Modul 4 2024/2025 beträgt 680 Euro.


Wenn Sie innerhalb der öffentlichen Verwaltungen der Länder (Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Schleswig-Holstein, Saarland, Thüringen und Sachsen-Anhalt) Aufgaben des Öffentlichen Gesundheitsdienstes wahrnehmen, erhalten Sie einen Preisnachlass von 10 Prozent je gebuchtes Modul.
Frühbucher der Trägerländer erhalten einen weiteren Preisnachlass von 10 Prozent, sofern sie den kompletten Kurs (Modul 1 – 8) buchen.
Teilnehmende der öffentlichen Verwaltung, die nicht den o. g. Ländern angehören, zahlen ein Teilnehmerentgelt wie folgt:
Module Teilnahmeentgelt (ohne Preisnachlässe)
Modul 1 750 €
Modul 2 1.180 €
Modul 3 1.450 €
Modul 4 680 €
Modul 5 950 €
Modul 6 580 €
Modul 7 580 €
Modul 8 950 €
Gesamt: 7.120 €



Auch Frühbucher, die nicht den Trägerländern angehören, erhalten einen Preisnachlass von 10 Prozent, sofern sie den kompletten Kurs (Modul 1 – 8) buchen.

Verpflegung

Die Teilnehmer:innen werden gebeten sich selbst zu versorgen.

Zimmerreservierung

Übernachtungsmöglichkeiten finden Sie unter anderem unter:
visitberlin.de/de/berlin-tourist-infos
oder bei einem Anbieter Ihrer Wahl.

Anfahrt

Veranstaltungsort
Akademie für Öffentliches Gesundheitswesen – Außenstelle Berlin,
Komturstr. 18 a, linkes Gebäude, 2.Eingang, 2. UG,
12099 Berlin-Tempelhof



Benutzen Sie idealerweise den Öffentlichen Personennahverkehr, in der Regel steht kein oder nur wenig Parkraum gegen Gebühr zur Verfügung.
Nähere Anreiseinformationen finden Sie unter: akademie-oegw.de/service/anfahrt

Hinweis Bahn Spezial

An-/Abreise mit dem Veranstaltungsticket der DB ab 99,00 Euro unter: aoegw.de/lt3bg

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