Fortbildung
Medizinprodukterecht - MDR Update-Seminar - Was ist neu? - Was hat sich geändert?

Ziele und Inhalt

Diese Fortbildung richtet sich an Überwachungskräfte,
die Kontrollen und Inspektionen nach dem Medizinprodukterecht
durchführen.
Es handelt sich dabei um eine Fortgeschrittenen-
Veranstaltung, die über die Lerninhalte des Lehrgangs
Medizinprodukte hinausgeht.
Die Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten
zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten
sind sehr vielfältig. Gerade durch die neue europäische
Medizinprodukte-Verordnung MDR (VO (EU) 2017/745)
haben sich viele Anforderungen an die Hersteller geändert.
Bei dieser Fortbildung werden auszugsweise die Neuigkeiten
und die Änderungen durch die MDR in Hinblick auf
das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten
vorgestellt.

Zielgruppe

Für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht

Programm

09:00 Eröffnung und Begrüßung
Hering

09:15 Geänderte gesetzliche Regelungen und Übergangfristen
Diesing

10:15 Kaffeepause

10:30 Allgemeine Anforderungen gemäß MDR Artikel
10, was bleibt gleich, was ändert sich und was
wird bereits jetzt durch die Normung abgebildet
Diesing

11:15 Änderung bei der Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren
und der Klassifizierung
von Medizinprodukten
Diesing

12:00 Mittagspause

13:00 Änderung in Bezug auf die Technische Dokumentation
Diesing

13:45 Themenkomplex PMS, PMCF, Vigilanz und Reporting
von Trends
Diesing

14:30 Kaffeepause

14:45 Anforderungen an andere Wirtschaftsakteure
(PD, Händler, Sonderanfertiger, Gesundheitseinrichtungen,
Importeure, Bevollmächtigte, etc.)
Diesing

15:45 Abschlussdiskussion, Verabschiedung
Hering

Ende der Veranstaltung 16:00 Uhr


Fabian T. Hering, Ass. jur.
Juristischer Referent
Akademie für öffentliches Gesundheitswesen


Peter Diesing, Dr.-Ing.
Head of Certification Medical Device Eurofins
Product Service GmbH

Anmeldung

Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage
unter:
https://www.akademie-oegw.de/fortbildung/details/b-
312023
vor.
Telefonische Vormerkungen können wir leider nicht annehmen.
Eine Anmeldung ist bis 24 h vor Veranstaltungsbeginn
möglich.
Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter
Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.

Teilnahmeentgelt

Das Teilnahmeentgelt für die Fortbildung beträgt 190
Euro.

Anfahrt

Akademie für Öffentliches Gesundheitswesen – Außenstelle
Berlin, Komturstr. 18 a, linkes Gebäude, 2. Eingang,
12099 Berlin-Tempelhof

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