Fortbildung
Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten im Geltungsbereich der Verordnung (EU) 2017/745 – MDR

Ziele und Inhalt

Diese Fortbildung richtet sich an Überwachungskräfte, die Kontrollen und Inspektionen nach dem Medizinprodukterecht durchführen.

Es handelt sich dabei um eine Fortgeschrittenen-Veranstaltung, die über die Lerninhalte des Lehrgangs Medizinprodukte hinausgeht.

Qualitätsmanagement-Systeme sind für die Hersteller von Medizinprodukten essenziell und verpflichtend nach der Medical Device Regulation (MDR). In dieser Fortbildung werden die Grundlagen und Einzelheiten zu den Qualitätsmanagement-Systemen vorgestellt. Ebenso wird die DIN EN ISO 13485 vorgestellt und erläutert.
Außerdem werden praktische Hinweise zur Überprüfung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern gegeben.

Zielgruppe

für Überwachungskräfte nach dem Medizinprodukterecht

Programm

Dienstag, 14. Mai 2024

09:00 Begrüßung und Vorstellung der Programminhalte
Fabian Hering

09:15 Grundlagen des Qualitätsmanagements
Peter Diesing

10:30 Kaffeepause

10:45 DIN EN ISO 13485
Peter Diesing

12:00 Mittagspause

13:00 Anforderungen an das Qualitätsmanagement gemäß MDR - Verordnung (EU) 2017/745 Peter Diesing

14:00 Kaffeepause

14:15 Praktische Hinweise zur Überprüfung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern
Peter Diesing

15:45 Abschlussdiskussion, Verabschiedung
Fabian Hering, Peter Diesing


Ende des Tagesprogramms gegen 16:00 Uhr

Änderungen im Programmablauf sind möglich.

Referierende und Moderation

Peter Diesing, Dr.-Ing.
Referent und Fachexperte für Medizinprodukte


Fabian T. Hering, Ass. jur.
Juristischer Referent
Lehrgangsleitung Medizinprodukte

Anmeldung

Ihre Anmeldung nehmen Sie bitte auf unserer Homepage vor.

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Für telefonische Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter Telefon (02 11) 3 10 96 - 11 zur Verfügung.

Die Anmeldefrist für diese Veranstaltung endet 24 Std. vor Veranstaltungstag. Später eingehende Anmeldungen können nicht mehr berücksichtig werden!

Teilnahmeentgelt

Das Teilnahmeentgelt beträgt für Behörden aller Bundesländer pro Person 230,00 Euro für diese Veranstaltung.

Verpflegung

Die Teilnehmer:innen werden gebeten sich selbst zu versorgen.

Zimmerreservierung

Übernachtungsmöglichkeiten finden Sie bei einem Anbieter Ihrer Wahl.

Anfahrt

Veranstaltungsort
Ecos work spaces
Berliner Allee 65
64295 Darmstadt

Raum Picasso 1

Benutzen Sie idealerweise den Öffentlichen Personennahverkehr, in der Regel steht kein oder nur wenig Parkraum gegen Gebühr zur Verfügung.
Nähere Anreiseinformationen finden Sie unter: akademie-oegw.de/service/anfahrt

Hinweis Bahn Spezial

An-/Abreise mit dem Veranstaltungsticket der DB ab 99,00 Euro unter: aoegw.de/lt3bg

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